1.1 La présente norme d’évaluation de la sécurité s’applique aux essais des composants à connexion
réseau des systèmes de soins de santé. Elle s’applique notamment aux composants suivants :
a) Dispositifs médicaux;
b) Accessoires des dispositifs médicaux;
c) Systèmes de données des dispositifs médicaux;
d) Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro;
e) Technologies de l’information pour la santé;
f) Dispositifs de mieux-être