1 Domaine d’application
1.1
Cette norme établit des exigences générales en ce qui a trait à la sécurité des cellules, des tissus et des
organes humains destinés à la transplantation et comprend des exigences relatives au système qualité. Elle
porte également sur les aspects de sécurité relatifs aux donneurs et aux receveurs éventuels et réels, au
personnel et aux autres personnes qui pourraient être exposés à des transplantations de cellules, de tissus
ou d’organes ou qui pourraient être affectés par celles-ci.