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ISO 11139:2018/Amd 1:2024
Stérilisation des produits de santé — Vocabulaire des termes utilisés dans les normes de procédés de stérilisation et les équipements connexes — Amendement 1: Termes et définitions modifiés et supplémentairesiso (non vérifié)
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ISO 11139:2018/Amd 1:2024
Sterilization of health care products — Vocabulary of terms used in sterilization and related equipment and process standards — Amendment 1: Amended and additional terms and definitionsiso (non vérifié)
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ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 1: Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage — Amendement 1: Application de la gestion des risquesiso (non vérifié)
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ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 2: Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage — Amendement 1: Application de la gestion des risquesiso (non vérifié)
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ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems — Amendment 1: Application of risk managementiso (non vérifié)
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ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes — Amendment 1: Application of risk managementiso (non vérifié)
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ISO 13408-1:2023
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 1: Exigences généralesiso (non vérifié)
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ISO 13408-1:2023
Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirementsiso (non vérifié)
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ISO 18362:2016/Amd 1:2022
Manufacture of cell-based health care products — Control of microbial risks during processing — Amendment 1iso (non vérifié)
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ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante — Amendement 1iso (non vérifié)