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Exigences et lignes directrices pour l'accréditation
Voici la liste des exigences et lignes directrices à respecter dans le cadre du programme d’accréditation des systèmes de management de la qualité des fabricants de matériels médicaux :
Selon ISO/IEC 17000, l’accréditation est définie comme l’« attestation (5.2) délivrée par une tierce partie, ayant rapport à un organisme d’évaluation de la conformité (2.5), constituant une...
La présente partie de l'ISO/IEC 17021 spécifie des exigences applicables aux organismes procédant à l’audit et à la certification des systèmes de management. Elle présente des exigences génériques...